Aspazmik návod k použití

[PRING] kukuřičný škrob, povidon K30, methylparaben, propylparaben, stearát hořečnatý, čištěný talek, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu.

10 ks. - blistry (1) - lepenkové krabice.
10 ks. - blistry (2) - lepenkové krabice.
10 ks. - blistry (3) - lepenkové krabice.

Klinicko-farmakologická skupina

Farmakologický účinek

Diklofenak sodný je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetické a antipyretické vlastnosti. Diklofenak inhibuje syntézu prostaglandinů.

Sodná sůl diklofenaku pomáhá snižovat bolest, snižovat horečku, zánět a zvyšovat mobilitu pacientů s revmatickými onemocněními.

Paracetamol je narkotické analgetikum, antipyretické činidlo. Blokuje COX v centrálním nervovém systému a snižuje syntézu prostaglandinů. Ovlivňuje hypotalamické centrum regulace teploty a má antipyretický účinek (v důsledku vazodilatace a zvýšené pocení). Paracetamol neinhibuje agregaci krevních destiček, nemá žádný vliv na krevní destičky a nezpůsobuje zvýšení kyselosti v žaludku.

Chlorzoxazon je centrálně působící léčivo pro léčbu muskuloskeletální bolesti. Chlorzoxazon působí hlavně na úrovni míchy a v subkortikálních oblastech mozku, kde blokuje polysynaptické reflexy zapojené do mozkové tkáně. tvorba křečí kosterních svalů různých etiologií. Klinickým účinkem léčiva je snížení tónu křečí kosterních svalů, snížení bolesti a zvýšení svalové mobility.

Indikace pro použití

- bolest a zánět při revmatických onemocněních: revmatoidní artritida, juvenilní artritida, ankylozující spondylitida, spondyloartritida, osteoartritida, spondylarthróza;

- další muskuloskeletální poruchy: bolestivý spasmus kosterního svalstva, svalové poranění, myositida, podvrtnutí, křečovitá torticollis, bolest a zánět po extrakci zubů.

Interakce s léky

Při užívání spolu s aspirinem může koncentrace diklofenaku v séru klesat, biologická dostupnost aspirinu se snižuje.

Při společném užívání může diklofenak zvyšovat plazmatické koncentrace digoxinu. Koncentrace lithia v plazmě se zvyšují s kombinovaným použitím přípravků diclofenac sodného a lithia.

Při užívání hypoglykemických léků spolu s diklofenakem sodným jsou možné hypoglykemické a hyperglykemické reakce, takže by měla být znovu zvážena dávka hypoglykemických léků.

NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií. Existují důkazy o zvýšeném riziku krvácení při současném užívání sodné soli diklofenaku, paracetamolu a antikoagulancií, jako je warfarin. Doporučuje se pečlivé sledování těchto pacientů.

Antitrombotika a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Diuretika a antihypertenziva: Současné užívání přípravku Aspasmica s diuretiky a antihypertenzivy (například beta-blokátory, inhibitory ACE) může vést ke snížení jejich antihypertenzního účinku. Tato kombinace je tedy používána s opatrností a pacienti, zejména starší pacienti, by měli být pod pečlivým sledováním krevního tlaku. Pacienti by měli dostávat dostatečnou hydrataci, doporučuje se také sledovat funkci ledvin po zahájení kombinované terapie a pravidelně po ní, zejména při použití diuretik a ACE inhibitorů vzhledem ke zvýšenému riziku nefrotoxicity. Současná léčba draslíky může být spojena se zvýšením hladiny draslíku v séru, což vyžaduje, aby pacienti byli neustále sledováni.

Kombinované užívání diklofenaku sodného a kortikosteroidů může zvýšit riziko a zvýšit vedlejší účinky.

Kombinované užívání diklofenaku sodného a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Užívání diclofenacu sodného méně než 24 hodin před nebo 24 hodin po užití metotrexátu může zvýšit jeho koncentraci v krvi a zvýšit její toxicitu. Kombinované použití sodné soli diklofenaku a cyklosporinu zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu.

Existují případy záchvatů s kombinovaným použitím nesteroidních protizánětlivých léčiv, včetně diklofenaku a chinolonových antibakteriálních léčiv.

Sodná sůl diklofenaku může snížit antihypertenzní účinek propranololu a dalších β-blokátorů.

Paracetamol mírně ovlivňuje hypoprotrombinemické vlastnosti warfarinu.

Antikonvulziva (barbituráty, karbamazepin, fenytoin): urychlení přeměny acetaminofenu na hepatotoxické metabolity; zvýšené riziko hepatotoxicity.

Aptikoagulancia, orální: mohou zvyšovat protrombinový čas.

Aspirin: žádná inhibice protidoštičkového účinku kyseliny acetylsalicylové.

Isoniazid: Možné zvýšené riziko hepatotoxicity.

Fenothiaziny: možné zvýšené riziko těžké hypotermie.

Při současném jmenování chlorzoxazonu a neuroleptik lze pozorovat zvýšení depresivního účinku na centrální nervový systém.

Alkohol se nedoporučuje během užívání léku.

Dávkovací režim

Užívá se perorálně (polkněte pilulku bez žvýkání), nejlépe během jídla nebo po jídle.

Dospělí: užívejte perorálně 1 tabletu 2x denně.

Pokud jste vynechal / a další dávku léku, musíte užít následující dávku co nejdříve. Pokud však byla další dávka zcela vynechána, další dávku nelze zdvojnásobit.

Starší lidé by měli být opatrní při užívání léku Aspazmik. U starších osob au pacientů s nízkým indexem tělesné hmotnosti se doporučuje použít minimální účinnou dávku.

Indikace pro těhotenství

Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství. Užívání léku je možné pouze v extrémních případech, kdy potenciální přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Nedoporučuje se užívat lék během laktace. Pokud je to nutné, vezměte lék by měl zvážit možnost selhání kojení.

Aspazmik může ovlivnit plodnost žen, proto se jeho užívání nedoporučuje pro ženy, které plánují otěhotnět. Ženy, které mají potíže s otěhotněním, nebo které měly průzkum kvůli neplodnosti, by měly přestat užívat lék Aspazmik.

Zvláštní pokyny

Při anamnéze poruch krve nebo poruch koagulace je třeba postupovat opatrně, protože léčivo inhibicí syntézy prostaglandinů má vliv na krevní destičky.

Je třeba se vyhnout společnému užívání léčiva Aspazmik s NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2, jakož i některých dalších léků, které mohou zvýšit riziko krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo jako aspirin.

Vzhledem k tomu, že užívání NSAID uvádí retenci tekutin a edém, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s poruchou funkce srdce nebo ledvin (včetně funkčního selhání ledvin způsobeného hypovolémií, nefrotickým syndromem, lupusovou nefropatií a dekompenzovanou cirhózou jater), arteriální hypertenze v anamnéze starší pacienti, pacienti užívající současně léčbu diuretiky nebo léky, které významně ovlivňují funkci ledvin, stejně jako pacienti s významným poklesem t buněčný objem kapaliny z jakéhokoli důvodu, například, před a po operaci. V takových případech se jako preventivní opatření doporučuje monitorování funkce ledvin. Při použití léčiva existuje riziko hyperkalemie.

Lék může způsobit nefritidu s hematurií, proteinurií a ve vzácných případech i nefrotickým syndromem.

S použitím léku mohou být závažné jaterní reakce, včetně žloutenky a hepatitidy. Pokud je potřeba použít lék na dysfunkci jater, je nutná kontrola lékařem. Při dlouhodobém užívání musíte pravidelně monitorovat funkci jater.

Diclofenac Sodík by neměl být podáván s Diclofenacem draselným. Při užívání nesteroidních protizánětlivých léků, včetně diclofenacu sodného, ​​je možné vyvinout žaludeční vřed, krvácení do gastrointestinálního traktu (někdy život ohrožující), bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost předchozích příznaků. Pacienti náchylní k podráždění gastrointestinálního traktu (zejména s anamnézou onemocnění, jako je žaludeční vřed, melena, divertikulóza, ulcerózní kolitida nebo jiný zánětlivý proces), se doporučuje podávat diklofenak sodný pod lékařským dohledem.

U pacientů s poruchou funkce jater by měl být paracetamol podáván s opatrností. Při chronickém alkoholismu mohou terapeutické dávky paracetamolu způsobit hepatotoxicitu a závažné selhání jater.

V případě alergických reakcí na paracetamol se doporučuje přestat užívat tento lék.

Chlorzoxazon. V případě alergických reakcí na chlorzoxazon (kopřivka, zarudnutí kůže, svědění) se doporučuje přestat užívat tento lék. Existují případy negativních účinků chlorzoxazonu na játra. Pokud se objeví příznaky, které indikují dysfunkci jater, doporučuje se přestat užívat tento lék. Chlorzoxazon může způsobit ospalost a závratě.

Během léčby je nutná kontrola obrazu periferní krve a funkčního stavu jater. Při užívání léku lze moč namalovat oranžovou nebo fialovou.

Použití u starších pacientů

Potřebujete snížení dávky a lékařský dohled.

Řízení a práce s pohyblivými stroji

Během doby užívání léku se doporučuje zdržet se řízení a práce vyžadující zvýšenou pozornost.

ASPASMIN

Aspazmin je lék na funkční gastrointestinální poruchy.

Mebeverin je myotropní antispasmodikum se selektivním účinkem na hladké svaly trávicího traktu. Mebeverin eliminuje křeče bez inhibice normální střevní motility. Protože tento účinek není zprostředkován autonomním nervovým systémem, nejsou žádné typické anticholinergní vedlejší účinky.

Farmakokinetika

Mebeverin se po perorálním podání rychle a úplně vstřebává. Vzhledem k prodlouženému uvolňování léčiva z kapsle může být tento lék užíván dvakrát denně.

Při opakovaném použití nedochází k významné kumulaci.

Hydrochlorid meverinu je metabolizován hlavně esterázami, které v první fázi metabolismu štěpí esterové vazby za vzniku kyseliny veratrické a alkoholu meberverinu. Hlavním metabolitem v krevní plazmě je kyselina demethylkarboxylová (DMCC). Poločas DMCC v rovnovážném stavu je 5,77 hodin. Při opakovaném použití tobolek (200 mg 2x denně) byla hodnota Cmax DMCC 804 ng / ml a tmax - přibližně 3:00. Relativní biologická dostupnost kapslí s prodlouženým účinkem byla optimální s průměrem 97%.

Mebeverinom se nevylučuje v nezměněné formě, je plně metabolizován a metabolity se vylučují téměř úplně. Kyselina veratrová se vylučuje močí. Mebeverin alkohol je také vylučován ledvinami jako karboxyl (CC) nebo demethylkarboxylová kyselina (DMCC).

Indikace pro použití

Lék Aspazmin je určen pro použití u dospělých a dětí ve věku 10 let as následujícími onemocněními: symptomatická léčba bolesti břicha a křečů, střevní poruchy a střevní potíže při syndromu dráždivého tračníku; léčba gastrointestinálních křečí sekundárního původu, způsobených organickými chorobami.

Způsob použití

Lék Aspazmin je určen pro perorální podání.

Tobolky s dostatečným množstvím vody (nejméně 100 ml). Nedoporučuje se žvýkat tobolku, protože potahování kapsle zajišťuje prodloužené uvolňování účinné látky.

Dospělí a děti starší 10 let užívají 1 tobolku 2x denně (ráno a večer).

Délka použití není omezena. Pokud pacient vynechá jednu nebo více dávek, další dávka by měla být užita podle očekávání.

Vedlejší účinky

Z kůže a podkožní tkáně: kopřivka, angioedém, otok obličeje a vyrážka.

Imunitní systém: hypersenzitivita (anafylaktické reakce).

Kontraindikace

Aspazmin je kontraindikován v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli složku léčiva.

Těhotenství

Přípravek Aspazmin se během těhotenství nedoporučuje vzhledem k omezeným údajům o užívání těhotných žen mebeverinem. Není známo, zda se mebeverin nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka, proto by se přípravek Aspazmin neměl používat během kojení. Klinické údaje o účinku léčiva na mužskou nebo ženskou fertilitu nejsou.

Interakce s jinými léky

Provedený výzkum interakce drogy Aspazmin s alkoholem. Studie na zvířatech in vitro a in vivo prokázaly absenci interakce mezi mebeverinem a ethanolem.

Předávkování

V případě předávkování Aspazminem lze teoreticky pozorovat excitaci centrálního nervového systému. V případech předávkování mebeverinem nebyly příznaky přítomny nebo byly mírné a rychle vymizely. Pozorované příznaky předávkování byly neurologického nebo kardiovaskulárního původu.

Léčba. Specifické antidotum není známo. Doporučuje se symptomatická léčba. Výplach žaludku se doporučuje pouze v případě intoxikace několika léky během 1:00 od okamžiku užívání léku. Opatření ke snížení absorpce nejsou nutná.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

Aspazmin - tobolky s modifikovaným uvolňováním jsou tvrdé.

Balení: 10 tobolek v blistru, 3 blistry v balení.

Složení

1 tobolka Aspazmin obsahuje hydrochlorid Mebeverinu 200 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, mannitol (E 421), kulový cukr, povidon, laurylsulfát sodný, ethylcelulóza, hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) ftalát, cetylalkohol;

složení obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171).

Volitelné

Studie dávkování u starších pacientů, pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly provedeny. U starších pacientů, pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebylo žádné specifické riziko. Úprava dávky pro výše uvedené skupiny pacientů není nutná.

Děti Nepoužívejte tento lék u dětí mladších 3 let z důvodu nedostatku klinických údajů týkajících se této věkové skupiny pacientů. Děti ve věku od 3 do 10 let by také neměly užívat léčivo pro vysoký obsah účinné látky.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Studie o účinku léku na schopnost řídit a pracovat s mechanismy nebyly provedeny. Farmakodynamický a farmakokinetický profil nenaznačuje škodlivý účinek na schopnost řídit vozidlo nebo pracovat s mechanismy.

Karta Aspazmik. ve světle. v jednotném podniku. №10х2

Maxpharma Baltija UAB, Litevská republika, vyráběná společností Troikaa Pharmaceuticals Limited,.

Recept zůstane v lékárně

Mezinárodní nechráněný název

Sodná sůl diklofenaku / sodná sůl diklofenaku; Paracetamol / paracetamol; Chlorzoxazon / chlorzoxazon.

Bílé kulaté, ploché tablety bez skořápky s fasetou, s rizikem separace na jedné straně.

Jedna tableta obsahuje: t

účinné látky: diklofenak sodný 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazon 250 mg.

excipienty: laurylsulfát sodný, polyvinylpyrrolidon (K-30) (Povidon), škrob (kukuřice), čištěná voda, sodná sůl glykolátu škrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, stearát hořečnatý.

Dávková forma: tablety

Indikace pro použití

Krátkodobá léčba akutní mírné až střední bolesti: t

- bolesti hlavy (včetně migrény a bolesti hlavy), zubní, svalové a revmatické;

- s neuralgií, bolestí zad, dysmenoreou, faryngotoncilitidou; - po posttraumatickém a pooperačním syndromu bolesti.

Dávkování a podávání

Užívá se perorálně (polkněte pilulku bez žvýkání), nejlépe během jídla nebo po jídle.

Dospělí: užívejte perorálně 1 tabletu 2x denně. Děti: kontraindikováno.

Pokud jste vynechal / a další dávku léku, musíte užít následující dávku co nejdříve. Pokud však byla další dávka zcela vynechána, další dávku nelze zdvojnásobit.

Starší lidé by měli být opatrní při užívání léku Aspazmik. U starších osob au pacientů s nízkým indexem tělesné hmotnosti se doporučuje použít minimální účinnou dávku.

Vzhledem k možnému zvýšení rizika kardiovaskulárních příhod s prodlouženým užíváním nebo při vysoké dávce diklofenaku by pacienti měli dostávat přípravek Aspazmik v minimální účinné dávce a užívat je co nejkratší, aby se snížila závažnost symptomů. Mělo by být pravidelně prováděno přehodnocení potřeby úlevy od příznaků a reakce na léčbu. Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních komplikací (např. Arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, kouření) by měli být předepsány pouze po pečlivém zvážení této možnosti.

- Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva; hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID (včetně záchvatů astmatu, angioedému, kopřivky nebo rýmy);

- poruchy srážlivosti krve, leukopenie, anémie, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy; nedávno přenesená onemocnění gastrointestinálního traktu: žaludeční vřed a duodenální vřed, gastritida, enteritida, ulcerózní kolitida, akutní porfyrie; selhání jater; - těhotenství, kojení; dětský věk;

- těžké srdeční selhání;

- porucha funkce ledvin;

- intenzivní diuretická léčba;

- souběžná antikoagulační léčba;

- přenesené gastrointestinální krvácení nebo perforace gastrointestinálního traktu spojené s použitím nesteroidních protizánětlivých léčiv; městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV), koronární srdeční onemocnění, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulární onemocnění.

Zvláštní upozornění a opatření

Při anamnéze poruch krve nebo poruch koagulace je třeba postupovat opatrně, protože léčivo inhibicí syntézy prostaglandinů má vliv na krevní destičky.

Je třeba se vyhnout společnému užívání léčiva Aspazmik s NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2, jakož i některých dalších léků, které mohou zvýšit riziko krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo jako aspirin.

Vzhledem k tomu, že užívání NSAID uvádí retenci tekutin a edém, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s poruchou funkce srdce nebo ledvin (včetně funkčního selhání ledvin způsobeného hypovolémií, nefrotickým syndromem, lupusovou nefropatií a dekompenzovanou cirhózou jater), arteriální hypertenzí v anamnéze. starší pacienti, pacienti užívající současně léčbu diuretiky nebo léky, které významně ovlivňují funkci ledvin, stejně jako pacienti s významným poklesem t extracelulární objem tekutiny z jakéhokoliv důvodu, například před a po operaci. V takových případech se jako preventivní opatření doporučuje monitorování funkce ledvin. Při použití léčiva existuje riziko hyperkalemie.

Lék může způsobit nefritidu s hematurií, proteinurií a ve vzácných případech i nefrotickým syndromem.

S použitím léku mohou být závažné jaterní reakce, včetně žloutenky a hepatitidy. Pokud je potřeba použít lék na dysfunkci jater, je nutná kontrola lékařem. Při dlouhodobém užívání musíte pravidelně monitorovat funkci jater.

NSAIDs, včetně diklofenaku, velmi vzácně hlášily závažné (některé z nich smrtelné) kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Nejvyšší riziko těchto reakcí se vyskytuje na začátku léčby a vývoj těchto reakcí je zaznamenán ve většině případů v prvním měsíci léčby. Aspazmik by měl být zrušen při prvních projevech kožní vyrážky, vředů sliznice nebo jiných projevů přecitlivělosti. NSAID mohou zvýšit riziko závažných kardiovaskulárních komplikací (arteriální trombóza, infarkt myokardu a mrtvice).

U pacientů s astmatem, sezónní alergickou rýmou, edémem nosní sliznice, chronickými obstrukčními plicními chorobami nebo chronickými infekcemi dýchacích cest jsou alergické reakce na NSAID častější než u jiných pacientů. Při léčbě těchto pacientů je třeba dbát zvýšené opatrnosti. V případě jmenování drogy Aspazmik pacienti s poruchou funkce jater, je nutné lékařské sledování jejich stavu, protože exacerbace onemocnění je možné. Během užívání léku, stejně jako jiných NSAID, se může zvýšit hladina jednoho nebo více jaterních enzymů. Pokud abnormality funkčních parametrů jater přetrvávají nebo se zvyšují, pokud se objeví příznaky nebo příznaky, které indikují onemocnění jater, stejně jako v případě, že se vyskytnou jiné nežádoucí účinky (například eozinofilie, vyrážka atd.), Přípravek Aspazmik by měl být zrušen. Je třeba mít na paměti, že hepatitida při užívání léku může nastat bez prodromálních jevů. Je třeba postupovat opatrně při předepisování aspasmatik pacientům s jaterní porfyrií, protože může způsobit exacerbaci.

Diclofenac Sodík by neměl být podáván s Diclofenacem draselným. Při užívání nesteroidních protizánětlivých léků, včetně diclofenacu sodného, ​​je možné vyvinout žaludeční vřed, krvácení do gastrointestinálního traktu (někdy život ohrožující), bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost předchozích příznaků. Pacienti náchylní k podráždění gastrointestinálního traktu (zejména s anamnézou onemocnění, jako je žaludeční vřed, melena, divertikulóza, ulcerózní kolitida nebo jiný zánětlivý proces), se doporučuje podávat diklofenak sodný pod lékařským dohledem.

Klinické studie a epidemiologické údaje ukazují, že diklofenak zvyšuje riziko trombotických komplikací (například infarktu myokardu nebo mrtvice), zejména při dlouhodobém užívání nebo ve vysokých dávkách (150 mg denně).

U pacientů s poruchou funkce jater by měl být paracetamol podáván s opatrností. Při chronickém alkoholismu mohou terapeutické dávky paracetamolu způsobit hepatotoxicitu a závažné selhání jater.

V případě alergických reakcí na paracetamol se doporučuje přestat užívat tento lék.

Chlorzoxazon. V případě alergických reakcí na chlorzoxazon (kopřivka, zarudnutí kůže, svědění) se doporučuje přestat užívat tento lék. Existují případy negativních účinků chlorzoxazonu na játra. Pokud se objeví příznaky, které indikují dysfunkci jater, doporučuje se přestat užívat tento lék. Chlorzoxazon může způsobit ospalost a závratě.

Během léčby je nutná kontrola obrazu periferní krve a funkčního stavu jater. Při užívání léku lze moč namalovat oranžovou nebo fialovou.

Řízení a práce s pohyblivými stroji

Během doby užívání léku se doporučuje zdržet se řízení a práce vyžadující zvýšenou pozornost. Použití během těhotenství

Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství. Užívání léku je možné pouze v extrémních případech, kdy potenciální přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Použití během kojení

Nedoporučuje se užívat lék během laktace. Pokud je to nutné, vezměte lék by měl zvážit možnost selhání kojení.

Aspazmik může ovlivnit plodnost žen, proto se jeho užívání nedoporučuje pro ženy, které plánují otěhotnět. Ženy, které mají potíže s otěhotněním, nebo které měly průzkum kvůli neplodnosti, by měly přestat užívat lék Aspazmik.

Použití u starších pacientů

Potřebujete snížení dávky a lékařský dohled.

Interakce s jinými léky

Při užívání spolu s aspirinem může koncentrace diklofenaku v séru klesat, biologická dostupnost aspirinu se snižuje.

Při společném užívání může diklofenak zvyšovat plazmatické koncentrace digoxinu. Koncentrace lithia v plazmě se zvyšují s kombinovaným použitím přípravků diclofenac sodného a lithia.

Při užívání hypoglykemických léků spolu s diklofenakem sodným jsou možné hypoglykemické a hyperglykemické reakce, takže by měla být znovu zvážena dávka hypoglykemických léků.

NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií. Existují důkazy o zvýšeném riziku krvácení, při současném užívání sodné soli diklofenaku, paracetamolu a antikoagulancií, jako je warfarin (viz bod 4.4). Doporučuje se pečlivé sledování těchto pacientů.

Antitrombotika a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Diuretika a antihypertenziva: Současné užívání přípravku Aspasmica s diuretiky a antihypertenzivy (například beta-blokátory, inhibitory ACE) může vést ke snížení jejich antihypertenzního účinku. Tato kombinace se tedy používá s opatrností a pacienti, zejména starší pacienti, by měli být pod pečlivým sledováním krevního tlaku. Pacienti by měli dostávat dostatečnou hydrataci, doporučuje se také sledovat funkci ledvin po zahájení kombinované terapie a pravidelně po ní, zejména při použití diuretik a ACE inhibitorů vzhledem ke zvýšenému riziku nefrotoxicity. Současná léčba draslíky může být spojena se zvýšením hladiny draslíku v séru, což vyžaduje, aby pacienti byli neustále sledováni.

Kombinované užívání diklofenaku sodného a kortikosteroidů může zvýšit riziko a zvýšit vedlejší účinky.

Kombinované užívání diklofenaku sodného a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Užívání diclofenacu sodného méně než 24 hodin před nebo 24 hodin po užití metotrexátu může zvýšit jeho koncentraci v krvi a zvýšit její toxicitu. Kombinované použití sodné soli diklofenaku a cyklosporinu zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu.

Existují případy záchvatů s kombinovaným použitím nesteroidních protizánětlivých léčiv, včetně diklofenaku a chinolonových antibakteriálních léčiv.

Sodná sůl diklofenaku může snížit antihypertenzní účinek propranololu a dalších β-blokátorů.

Paracetamol mírně ovlivňuje hypoprotrombinemické vlastnosti warfarinu.

Antikonvulziva (barbituráty, karbamazepin, fenytoin): urychlení přeměny acetaminofenu na hepatotoxické metabolity; zvýšené riziko hepatotoxicity.

Antikoagulancia, orální: mohou zvyšovat protrombinový čas.

Aspirin: žádná inhibice protidoštičkového účinku kyseliny acetylsalicylové.

Isoniazid: Možné zvýšené riziko hepatotoxicity.

Fenothiaziny: možné zvýšené riziko těžké hypotermie.

Při současném jmenování chlorzoxazonu a neuroleptik lze pozorovat zvýšení depresivního účinku na centrální nervový systém.

Fenytoin: při společném užívání se doporučuje sledovat koncentraci fenytoinu v krevní plazmě v souvislosti s jeho možným zvýšením.

Cholestyramin a kolestipol: současné podávání diklofenaku a cholestyraminu nebo kolestipolu snižuje absorpci diklofenaku. Aspazmik se tedy doporučuje hodinu před nebo 4 až 6 hodin po užití kolestipolu nebo cholestyraminu.

Silné inhibitory CYP2C9: při předepisování přípravku Aspasmica ve spojení se silnými inhibitory CYP2C9 se doporučuje opatrnost, protože to může vést k významnému zvýšení maximálních plazmatických koncentrací diklofenaku v důsledku inhibice metabolismu diklofenaku.

Alkohol se nedoporučuje během užívání léku.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti výskytu: často (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 80%). Průměrný poločas u dospělých a dětí je 1 - 3,5 hodiny. Poločas je u novorozenců a cirhózy jater (2,2 - 5 hodin) poněkud prodloužen.

Zvláštní populace

Po aplikaci toxických dávek nebo u pacientů s poškozením jater může být plazmatický poločas prodloužen.

U pacientů se středně těžkou a těžkou renální insuficiencí je možné hromadění konjugátů acetaminofenu.

Chlorzoxazon - po požití rychle vstřebává. Průměrné plazmatické koncentrace dosahují maximálních hodnot během 45–90 minut po podání. Poločas plazmy je přibližně 1 hodina. Rychle se metabolizuje, hlavní metabolity jsou konjugáty kyseliny glukuronové, které se převážně vylučují močí. Méně než 1% přijaté dávky se vylučuje močí v nezměněné formě během 24 hodin. Nezanedbatelné množství se vylučuje žlučem.

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C v dosahu dětí.

4 roky od data výroby.

Zvláštní požadavky na skladování

Baleno v blistrech po 10 tabletách. 1, 2, 3 blistry jsou baleny v kartonových krabicích spolu s instrukcemi pro lékařské použití.

Aspazmik: návod k použití

Složení

Jedna tableta obsahuje: t

účinné látky: diklofenak sodný 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazon 250 mg. excipienty: laurylsulfát sodný, polyvinylpyrrolidon (K-30) (Povidon), škrob (kukuřice), čištěná voda, sodná sůl glykolátu škrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, stearát hořečnatý. Jedna tableta obsahuje: t

účinné látky: diklofenak sodný 50 mg, paracetamol 325 mg, chlorzoxazon 250 mg. excipienty: laurylsulfát sodný, polyvinylpyrrolidon (K-30) (Povidon), škrob (kukuřice), čištěná voda, sodná sůl glykolátu škrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, stearát hořečnatý.

Popis

Bílé kulaté, ploché tablety bez skořápky s fasetou, s rizikem separace na jedné straně.

Farmakologický účinek

Diklofenak sodný je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetické a antipyretické vlastnosti. Diklofenak inhibuje syntézu prostaglandinů.

Sodná sůl diklofenaku pomáhá snižovat bolest, snižovat horečku, zánět a zvyšovat mobilitu pacientů s revmatickými onemocněními.

Paracetamol je narkotické analgetikum, antipyretické činidlo. Blokuje COX v centrálním nervovém systému a snižuje syntézu prostaglandinů. Ovlivňuje hypotalamické centrum regulace teploty a má antipyretický účinek (v důsledku vazodilatace ayoshpocení). Paracetamol neinhibuje agregaci krevních destiček, nemá žádný vliv na krevní destičky a nezpůsobuje zvýšení kyselosti v žaludku.

Chlorzoxazon je centrálně působící léčivo pro léčbu muskuloskeletální bolesti. Chlorzoxazon působí hlavně na úrovni míchy a v subkortikálních oblastech mozku, kde blokuje polysynaptické reflexy, které se podílejí na tvorbě křečí kosterních svalů různých etiologií. Klinickým účinkem léčiva je snížení tónu křečí kosterních svalů, snížení bolesti a zvýšení svalové mobility.

Farmakokinetika

Diclofenac sodný - Po perorálním podání se Diclofenac Sodium rychle a téměř úplně vstřebává a proniká do krve, jater a ledvin. Množství absorbované účinné látky je lineárně úměrné dávce. Užívání pilulky během jídla nebo ihned po jídle zpomaluje vstřebávání. 99,7% diklofenaku se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Celková systémová clearance diklofenaku je 263 ± 56 ml / min. Poločas je 1 - 2 hodiny po požití. Diklofenak proniká synoviální tekutinou, kde dosahuje maximálních koncentrací za 3-6 hodin. 2 hodiny po dosažení maximální plazmatické koncentrace jsou hladiny účinné látky již vyšší v synoviální tekutině než v plazmě a zůstávají tak po dobu až 12 hodin. Biotransformace diklofenaku probíhá částečně glukuronizací mateřské molekuly, ale hlavně díky jediné a vícenásobné hydroxylaci a methoxylaci, což vede k tvorbě několika fenolických metabolitů (3'-hydroxy-, 4'-hydroxy, 5'-hydroxy-, 4'5-). dihydroxy- a 3'-hydroxy-4'-methoxy-diklofenak), z nichž většina je konvertována na glukuronidové konjugáty. Přibližně 60% přijaté dávky se vylučuje močí ve formě konjugátů glukuronidu. Méně než 1% se zobrazí jako nezměněná sloučenina. Zbytek se vylučuje ve formě metabolitů se žlučí.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

V závislosti na věku pacientů nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v absorpci, metabolismu nebo eliminaci léku Aspazmik. U pacientů s renální insuficiencí se nepředpokládá kumulace nezměněné léčivé látky na základě kinetiky jednorázové dávky, pokud dodržujete obvyklý režim.

metabolitů přibližně 4krát vyšší než u zdravých jedinců. Metabolity se vylučují žlučí.

U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou cirhózou jsou kinetika a metabolismus diklofenaku stejné jako u pacientů, kteří nemají jaterní onemocnění. Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně „/ 2 - 2 hodiny po podání. Metabolismus je extenzivně metabolizován a vylučován močí převážně jako neaktivní glukuronid a sulfátový konjugát (> 80%). Průměrný poločas u dospělých a dětí je 1 - 3,5 hodiny. Poločas je u novorozenců a cirhózy jater (2,2 - 5 hodin) poněkud prodloužen.

Zvláštní skupiny:

Po aplikaci toxických dávek nebo u pacientů s poškozením jater může být plazmatický poločas prodloužen.

U pacientů se středně těžkou a těžkou renální insuficiencí je možné hromadění konjugátů acetaminofenu.

Indikace pro použití

Krátkodobá léčba akutní mírné až střední bolesti: t

-bolesti hlavy (včetně migrény a bolesti hlavy), zubní, svalové a revmatické;

-s neuralgií, bolestí zad, dysmenoreou, faryngotoncilitidou;

-s posttraumatickým a pooperačním syndromem bolesti.

Kontraindikace

Přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva; hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID (včetně záchvatů astmatu, angioedému, kopřivky nebo rýmy); poruchy srážlivosti krve, leukopenie, anémie, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy; nedávno přenesená onemocnění gastrointestinálního traktu: žaludeční vřed a duodenální vřed, gastritida, enteritida, ulcerózní kolitida, akutní porfyrie; selhání jater; těhotenství, kojení; dětský věk; těžké srdeční selhání;

porucha funkce ledvin; intenzivní diuretická léčba; aktivní krvácení; hemoragická diatéza; souběžná antikoagulační léčba; přenesené gastrointestinální krvácení nebo perforace gastrointestinálního traktu spojené s použitím nesteroidních protizánětlivých léčiv; městnavé srdeční selhání (NYHA II-IV), koronární srdeční onemocnění, onemocnění periferních tepen nebo cerebrovaskulární onemocnění.

Těhotenství a kojení

Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství. Užívání léku je možné pouze v extrémních případech, kdy potenciální přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Použití během kojení

Nedoporučuje se užívat lék během laktace. Pokud je to nutné, vezměte lék by měl zvážit možnost selhání kojení. Plodnost

Aspazmik může ovlivnit plodnost žen, proto se jeho užívání nedoporučuje pro ženy, které plánují otěhotnět. Ženy, které mají potíže s otěhotněním, nebo které měly průzkum kvůli neplodnosti, by měly přestat užívat lék Aspazmik.

Dávkování a podávání

Užívá se perorálně (polkněte pilulku bez žvýkání), nejlépe během jídla nebo po jídle.

Dospělí: užívejte perorálně 1 tabletu 2x denně.

Pokud jste vynechal / a další dávku léku, musíte užít následující dávku co nejdříve. Pokud však byla další dávka zcela vynechána, další dávku nelze zdvojnásobit.

Starší lidé by měli být opatrní při užívání léku Aspazmik. U starších osob au pacientů s nízkým indexem tělesné hmotnosti se doporučuje použít minimální účinnou dávku.

Vzhledem k možnému zvýšení rizika kardiovaskulárních příhod s prodlouženým užíváním nebo při vysoké dávce diklofenaku by pacienti měli dostávat přípravek Aspazmik v minimální účinné dávce a užívat je co nejkratší, aby se snížila závažnost symptomů. Mělo by být pravidelně prováděno přehodnocení potřeby úlevy od příznaků a reakce na léčbu.

Pacienti s významnými rizikovými faktory kardiovaskulárních komplikací (např. Arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, kouření) by měli být předepsány pouze po pečlivém zvážení této možnosti.

Vedlejší účinky

4.1 Diclofenac sodný:

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti výskytu: často (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Návod k použití ASPAZMIK (ASPAZMIC)

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety jsou bílé, kulaté, ploché, s fasetou, na jedné straně s rizikem separace.

Pomocné látky: laurylsulfát sodný, polyvinylpyrrolidon, kukuřičný škrob, čištěná voda, sodná sůl karboxymethylškrobu, bezvodý koloid oxidu křemičitého, mastek, stearát hořečnatý.

10 ks. - blistry (1) - lepenkové krabice.
10 ks. - blistry (2) - lepenkové krabice.
10 ks. - blistry (3) - lepenkové krabice.

Farmakologický účinek

Diklofenak sodný je nesteroidní protizánětlivé léčivo, které má analgetické a antipyretické vlastnosti. Diklofenak inhibuje syntézu prostaglandinů.

Sodná sůl diklofenaku pomáhá snižovat bolest, snižovat horečku, zánět a zvyšovat mobilitu pacientů s revmatickými onemocněními.

Paracetamol je narkotické analgetikum, antipyretické činidlo. Blokuje COX v centrálním nervovém systému a snižuje syntézu prostaglandinů. Ovlivňuje hypotalamické centrum regulace teploty a má antipyretický účinek (v důsledku vazodilatace a zvýšené pocení). Paracetamol neinhibuje agregaci krevních destiček, nemá žádný vliv na krevní destičky a nezpůsobuje zvýšení kyselosti v žaludku.

Chlorzoxazon je centrálně působící léčivo pro léčbu muskuloskeletální bolesti. Chlorzoxazon působí hlavně na úrovni míchy a v subkortikálních oblastech mozku, kde blokuje polysynaptické reflexy zapojené do mozkové tkáně. tvorba křečí kosterních svalů různých etiologií. Klinickým účinkem léčiva je snížení tónu křečí kosterních svalů, snížení bolesti a zvýšení svalové mobility.

Farmakokinetika

Diclofenac sodný - Po perorálním podání se Diclofenac Sodium rychle a téměř úplně vstřebává a proniká do krve, jater a ledvin. Množství absorbované účinné látky je lineárně úměrné dávce. Užívání pilulky během jídla nebo ihned po jídle zpomaluje vstřebávání. 99,7% diklofenaku se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Celková systémová clearance diklofenaku je 263 ± 56 ml / min. T1/2 po požití je 1-2 hodiny. Diklofenak proniká synoviální tekutinou, kde dosahuje maximálních koncentrací po 3-6 hodinách, 2 hodiny po dosažení Cmax v krevní plazmě jsou hladiny účinné látky již vyšší v synoviální tekutině než v plazmě, a zůstávají tak do 12 h. Biotransformace diklofenaku probíhá částečně glukuronizací původní molekuly, ale hlavně díky jediné a vícenásobné hydroxylaci a methoxylaci, což vede k tvorbě několika fenolických metabolity (3'-hydroxy-, 4'-hydroxy-, 5'-hydroxy-, 4'5-dihydroxy- a 3'-hydroxy-4'-methoxy-diklofenak), z nichž většina je konvertována na glukuronidové konjugáty. Přibližně 60% přijaté dávky se vylučuje močí ve formě konjugátů glukuronidu. Méně než 1% se zobrazí jako nezměněná sloučenina. Zbytek se vylučuje ve formě metabolitů se žlučí.

Farmakokinetika ve speciálních skupinách pacientů

V závislosti na věku pacientů nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v absorpci, metabolismu nebo eliminaci léku Aspazmik. U pacientů s renální insuficiencí se nepředpokládá kumulace nezměněné léčivé látky na základě kinetiky jednorázové dávky, pokud dodržujete obvyklý režim. Pokud je clearance kreatininu 80%). Průměrný t1/2 u dospělých a dětí je 1-3,5 h. T1/2 u novorozenců s jaterní cirhózou (2,2-5 h).

Zvláštní skupiny:

Po aplikaci toxických dávek nebo u pacientů s poškozením jater T1/2 z krevní plazmy.

U pacientů se středně těžkou a těžkou renální insuficiencí se mohou kumulovat konjugáty adhetaminofenu.

Chlorzoxazon - po požití rychle vstřebává. Průměrné plazmatické koncentrace dosahují maximálních hodnot během 45-90 minut po podání. T1/2 Hlavním metabolitem z plazmy je přibližně 1 hodina, hlavní metabolity jsou konjugáty kyseliny glukuronové, které jsou převážně vylučovány močí. Méně než 1% přijaté dávky se vylučuje do moči v nezměněné formě během 24 hodin, malé množství se vylučuje v nezměněné formě žlučí.

Indikace pro použití

  • bolest a zánět při revmatických onemocněních: revmatoidní artritida, juvenilní artritida, ankylozující spondylitida, spondyloartritida, osteoartritida, spondylarthróza;
  • jiné poruchy pohybového aparátu: bolestivý spasmus kosterního svalstva, svalové poranění, myositida, podvrtnutí, křečovitá torticollis, bolest a zánět po extrakci zubů.

Dávkovací režim

Užívá se perorálně (polkněte pilulku bez žvýkání), nejlépe během jídla nebo po jídle.

Dospělí:

    Užívejte perorálně 1 tabletu 2x denně.

Pokud jste vynechal / a další dávku léku, musíte užít následující dávku co nejdříve. Pokud však byla další dávka zcela vynechána, další dávku nelze zdvojnásobit.

Starší lidé by měli být opatrní při užívání léku Aspazmik. U starších osob au pacientů s nízkým indexem tělesné hmotnosti se doporučuje použít minimální účinnou dávku.

Vedlejší účinky

Sodná sůl diklofenaku - nejběžnější jsou následující vedlejší reakce:

Z trávicího traktu:

    často - žaludeční vřed, gastrointestinální krvácení (někdy fatální, zejména u starších osob);
  • vzácně - gastritida. Po použití diklofenaku byly zaznamenány případy nevolnosti, zvracení, průjmu, nadýmání, zácpy, dyspepsie, bolesti břicha, meleny, ulcerózní stamatitidy a exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby.

Ze strany centrální nervové soustavy:

    často - bolest hlavy, závratě;
  • vzácně - vzrušení, podrážděnost, nespavost, únava;
  • velmi vzácně - křeče, smyslové a zrakové poruchy, tinnitus.

Alergické reakce:

    vzácně, vyrážka, svědění, otok, záchvaty astmatu a / nebo anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce;
  • velmi vzácně - bulózní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza. Fotosenzitivní reakce a závažné kožní reakce, jako je exsudativní erytém.

Na pozadí NSAID byly zaznamenány edémy, hypertenze a srdeční selhání.

Riziko a závažnost nežádoucích účinků přímo závisí na délce léčby NSAID.

Paracetamol - cyanóza, methemoglobinemie, sulfhemoglobinemie, hemolytická anémie, leukopenie, pancytopenie, trombocytopenie, urtikariální a erytematózní kožní reakce, horečka, hypoglykémie, stimulace CNS, žloutenka, glositida, závratě.

Chlorzoxazon - bolest v epigastriu, ospalost, závratě, dysforie, nadměrná stimulace CNS, alergické kožní reakce (vyrážka, petechie), velmi vzácně angioedém a anafylaktické reakce; vzácně - příznaky gastrointestinálního podráždění, krvácení z gastrointestinálního traktu; v některých případech hepatocelulární toxicita.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
  • hypersenzitivita na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID (včetně záchvatů astmatu, angioedému, kopřivky nebo rýmy);
  • poruchy srážlivosti krve, leukopenie, anémie, nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
  • nedávná gastrointestinální onemocnění:
  • peptický vřed a duodenální vřed, gastritida, enteritida, ulcerózní kolitida, akutní porfyrie; selhání jater;
  • těhotenství, kojení;
  • dětský věk;
  • těžké srdeční selhání;
  • porucha funkce ledvin; intenzivní diuretická léčba;
  • aktivní krvácení;
  • hemoragická diatéza;
  • antikoagulační léčbu.

Použití v průběhu březosti a laktace

Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství. Užívání léku je možné pouze v extrémních případech, kdy potenciální přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Nedoporučuje se užívat lék během laktace. Pokud je to nutné, vezměte lék by měl zvážit možnost selhání kojení.

Aspazmik může ovlivnit plodnost žen, proto se jeho užívání nedoporučuje pro ženy, které plánují otěhotnět. Ženy, které mají potíže s otěhotněním, nebo které měly průzkum kvůli neplodnosti, by měly přestat užívat lék Aspazmik.

Žádost o porušení funkce ledvin

Použití u starších pacientů

Použití u dětí

Kontraindikován u dětí.

Zvláštní pokyny

Při anamnéze poruch krve nebo poruch koagulace je třeba postupovat opatrně, protože léčivo inhibicí syntézy prostaglandinů má vliv na krevní destičky.

Je třeba se vyhnout společnému užívání léčiva Aspazmik s NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2, jakož i některých dalších léků, které mohou zvýšit riziko krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo jako aspirin.

Vzhledem k tomu, že užívání NSAID uvádí retenci tekutin a edém, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s poruchou funkce srdce nebo ledvin (včetně funkčního selhání ledvin způsobeného hypovolémií, nefrotickým syndromem, lupusovou nefropatií a dekompenzovanou cirhózou jater), arteriální hypertenze v anamnéze starší pacienti, pacienti užívající současně léčbu diuretiky nebo léky, které významně ovlivňují funkci ledvin, stejně jako pacienti s významným poklesem t buněčný objem kapaliny z jakéhokoli důvodu, například, před a po operaci. V takových případech se jako preventivní opatření doporučuje monitorování funkce ledvin. Při použití léčiva existuje riziko hyperkalemie.

Lék může způsobit nefritidu s hematurií, proteinurií a ve vzácných případech i nefrotickým syndromem.

S použitím léku mohou být závažné jaterní reakce, včetně žloutenky a hepatitidy. Pokud je potřeba použít lék na dysfunkci jater, je nutná kontrola lékařem. Při dlouhodobém užívání musíte pravidelně monitorovat funkci jater.

Diclofenac Sodík by neměl být podáván s Diclofenacem draselným. Při užívání nesteroidních protizánětlivých léků, včetně diclofenacu sodného, ​​je možné vyvinout žaludeční vřed, krvácení do gastrointestinálního traktu (někdy život ohrožující), bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost předchozích příznaků. Pacienti náchylní k podráždění gastrointestinálního traktu (zejména s anamnézou onemocnění, jako je žaludeční vřed, melena, divertikulóza, ulcerózní kolitida nebo jiný zánětlivý proces), se doporučuje podávat diklofenak sodný pod lékařským dohledem.

U pacientů s poruchou funkce jater by měl být paracetamol podáván s opatrností. Při chronickém alkoholismu mohou terapeutické dávky paracetamolu způsobit hepatotoxicitu a závažné selhání jater.

V případě alergických reakcí na paracetamol se doporučuje přestat užívat tento lék.

Chlorzoxazon. V případě alergických reakcí na chlorzoxazon (kopřivka, zarudnutí kůže, svědění) se doporučuje přestat užívat tento lék. Existují případy negativních účinků chlorzoxazonu na játra. Pokud se objeví příznaky, které indikují dysfunkci jater, doporučuje se přestat užívat tento lék. Chlorzoxazon může způsobit ospalost a závratě.

Během léčby je nutná kontrola obrazu periferní krve a funkčního stavu jater. Při užívání léku lze moč namalovat oranžovou nebo fialovou.

Použití u starších pacientů

Potřebujete snížení dávky a lékařský dohled.

Řízení a práce s pohyblivými stroji

Během doby užívání léku se doporučuje zdržet se řízení a práce vyžadující zvýšenou pozornost.

Předávkování

Neexistuje žádné specifické antidotum. V případech předávkování je třeba co nejdříve zabránit absorpci léčiva, což způsobuje zvracení, výplach žaludku nebo léčbu aktivním uhlím. Pro komplikace, jako je hypotenze, selhání ledvin, křeče, gastrointestinální podráždění a respirační selhání, by měla být předepsána podpůrná nebo symptomatická léčba. Mohou být zvážena opatření pro urychlení eliminace (nucená diuréza, hemoperfúze, dialýza), ale měla by být omezena v důsledku vysoké vazby na bílkoviny a zvýšeného metabolismu.

Léčba předávkování paracetamolem zahrnuje indukci zvracení, výplach žaludku a rychlé podání aktivního uhlí (během 1 h). Po promytí mohou být do žaludku zavedeny roztoky síranu hořečnatého nebo sodíku. Při akutní hemolytické anémii a těžké otravě mohou být vyžadovány krevní transfúze. Včasné zavedení 5% roztoku acetylcysteinu přidaného do cola, grapefruitové šťávy nebo vody při počáteční dávce 140 mg / kg a 70 mg / kg každé 4 hodiny pro 17 dávek se také používá. Aktivní uhlí je absorbováno a. inhibuje absorpci acetylcysteinu. Pokud se zvracení objeví během 1 hodiny po užití acetylcysteinu, je nutné dávku opakovat.

Příznaky:

  • zpočátku gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost, zvracení nebo průjem;
  • může se objevit i ospalost, závratě nebo bolest hlavy. Závažná ztráta svalového tonusu, reflexů šlach může být snížena nebo nepřítomna. Respirační deprese může být doprovázena rychlým, nepravidelným dýcháním, interkostální a laterální kontrakcí. Snížený krevní tlak.

Léčba:

  • je nutné propláchnout žaludek nebo vyvolat zvracení, pak vstřikovat aktivní uhlí. Léčba je podpůrná. Pokud je dýchání stlačené, podejte kyslík nebo umělé dýchání a zajistěte volný průtok vzduchu pomocí orofaryngeálních dýchacích cest nebo endotracheální trubice.

Interakce s léky

Při užívání spolu s aspirinem může koncentrace diklofenaku v séru klesat, biologická dostupnost aspirinu se snižuje.

Při společném užívání může diklofenak zvyšovat plazmatické koncentrace digoxinu. Koncentrace lithia v plazmě se zvyšují s kombinovaným použitím přípravků diclofenac sodného a lithia.

Při užívání hypoglykemických léků spolu s diklofenakem sodným jsou možné hypoglykemické a hyperglykemické reakce, takže by měla být znovu zvážena dávka hypoglykemických léků.

NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií. Existují důkazy o zvýšeném riziku krvácení při současném užívání sodné soli diklofenaku, paracetamolu a antikoagulancií, jako je warfarin. Doporučuje se pečlivé sledování těchto pacientů.

Antitrombotika a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu:

  • zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení.

Diuretika a antihypertenziva:

  • Současné užívání přípravku Aspasmica s diuretiky a antihypertenzivy (např. beta-blokátory, inhibitory ACE) může snížit jejich antihypertenzní účinky. Tato kombinace je tedy používána s opatrností a pacienti, zejména starší pacienti, by měli být pod pečlivým sledováním krevního tlaku. Pacienti by měli dostávat dostatečnou hydrataci, doporučuje se také sledovat funkci ledvin po zahájení kombinované terapie a pravidelně po ní, zejména při použití diuretik a ACE inhibitorů vzhledem ke zvýšenému riziku nefrotoxicity. Současná léčba draslíky může být spojena se zvýšením hladiny draslíku v séru, což vyžaduje, aby pacienti byli neustále sledováni.

Kombinované užívání diklofenaku sodného a kortikosteroidů může zvýšit riziko a zvýšit vedlejší účinky.

Kombinované užívání diklofenaku sodného a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Užívání diclofenacu sodného méně než 24 hodin před nebo 24 hodin po užití metotrexátu může zvýšit jeho koncentraci v krvi a zvýšit její toxicitu. Kombinované použití sodné soli diklofenaku a cyklosporinu zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu.

Existují případy záchvatů s kombinovaným použitím nesteroidních protizánětlivých léčiv, včetně diklofenaku a chinolonových antibakteriálních léčiv.

Sodná sůl diklofenaku může snížit antihypertenzní účinek propranololu a dalších β-blokátorů.

Paracetamol mírně ovlivňuje hypoprotrombinemické vlastnosti warfarinu.

Antikonvulziva (barbituráty, karbamazepin, fenytoin):

  • urychlení procesu přeměny acetaminofenu na hepatotoxické metabolity;
  • zvýšené riziko hepatotoxicity.

Aptikoagulancia, orální:

  • může prodloužit protrombinový čas.

Aspirin:

  • žádná inhibice protidoštičkového účinku kyseliny acetylsalicylové.

Isoniazid:

  • možné zvýšené riziko hepatotoxicity.

Fenothiaziny:

  • možné zvýšené riziko těžké hypotermie.

Při současném jmenování chlorzoxazonu a neuroleptik lze pozorovat zvýšení depresivního účinku na centrální nervový systém.

Alkohol se nedoporučuje během užívání léku.